En este momento, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Estados Unidos, han recomendados a los médicos y pacientes que dejen de usar EzriCare o los productos de lágrimas artificiales de Delsam Pharma.
Según la CDC, informo que junto con la FDA y los departamentos de salud estatales y locales están colaborando para investigar un brote multiestatal de una cepa de Pseudomonas aeruginosa ampliamente resistente a los medicamentos.
El brote está asociado con múltiples tipos de infecciones, incluidas infecciones oculares. La investigación hasta la fecha ha identificado lágrimas artificiales como una exposición común para muchos pacientes.
A partir del 14 de marzo de 2023, se han identificado 68 pacientes en 16 estados con VIM-GES-CRPA, una cepa rara de Pseudomonas aeruginosa extremadamente resistente a los medicamentos.
Treinta y siete pacientes fueron vinculados a cuatro grupos de instalaciones de atención médica. Mientras que tres personas han muerto y ha habido 8 informes de pérdida de visión y 4 informes de enucleación (extirpación quirúrgica del globo ocular).
Las fechas de recolección de muestras fueron de mayo de 2022 a febrero de 2023. Se identificaron aislamientos de cultivos clínicos de esputo o lavado bronquial (15), córnea (17), orina (10), otras fuentes no estériles (4) y sangre (2) , y de hisopos rectales (26) recolectados para vigilancia; a algunos pacientes se les recogieron muestras de más de un sitio anatómico, informó CDC.
La mayoría de los pacientes reportaron usar lágrimas artificiales. Los pacientes informaron sobre 10 marcas diferentes de lágrimas artificiales y algunos pacientes usaron múltiples marcas.
EzriCare Artificial Tears, un producto de venta libre sin conservantes envasado en botellas multidosis, fue la marca más comúnmente reportada.
Este fue el único producto común de lágrimas artificiales identificado en los cuatro grupos de centros de atención médica.
Las pruebas de laboratorio realizadas por los CDC identificaron la presencia de VIM-GES-CRPA en botellas abiertas de EzriCare de múltiples lotes; estas botellas fueron recolectadas de pacientes con y sin infecciones oculares y de dos estados.
Los pacientes que han usado lágrimas artificiales de EzriCare o Delsam Pharma y que tienen signos o síntomas de una infección ocular deben buscar atención médica de inmediato.
En este momento, no hay recomendaciones para realizar pruebas a pacientes que han usado este producto y que no experimentan ningún signo o síntoma de infección.
Los síntomas de infección ocular pueden incluir:
- Secreción amarilla, verde o transparente del ojo
- Dolor o malestar en los ojos
- Enrojecimiento del ojo o párpado
- Sensación de algo en el ojo (sensación de cuerpo extraño)
- Aumento de la sensibilidad a la luz.
- Visión borrosa
Se están realizando pruebas de botellas sin abrir de EzriCare Artificial Tears para ayudar a evaluar si se pudo haber producido contaminación durante la fabricación.
Con información de Debate
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