Cofepris autoriza comercialización de Paxlovid para tratar covid-19

La decisión de la Comisión se basó en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y un análisis técnico riguroso

Lizzette Vela

02/08/2024 12:28pm

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario del medicamento Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), desarrollado por Pfizer. Este tratamiento está indicado para adultos con covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de progresión a la enfermedad grave.

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La decisión de Cofepris se basó en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y un análisis técnico riguroso. El equipo especializado determinó que Paxlovid cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, según la información del expediente técnico presentado. Esto posiciona a Cofepris como una de las primeras agencias regulatorias en autorizar este tipo de medicamento.

Paxlovid ya cuenta con la aprobación de otras autoridades regulatorias importantes, como la FDA de Estados Unidos, Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Anvisa en Brasil y Anamed en Chile. Con esta autorización en México, se espera seguir avanzando en la lucha contra el covid-19, especialmente en la prevención de hospitalizaciones y mortalidad.

La administración de Paxlovid requiere una prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso, automedicación y venta irregular. Cofepris enfatizó la necesidad de una estricta vigilancia médica para garantizar su uso adecuado.

Cofepris exhortó a la población a evitar el uso indiscriminado de tratamientos contra covid-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud. Recordó que Paxlovid no sustituye a las vacunas autorizadas contra covid-19 y no debe utilizarse sin indicación médica.

Finalmente, Cofepris invitó a la ciudadanía a denunciar la venta irregular de Paxlovid. La comercialización no autorizada de este medicamento puede poner en riesgo la salud pública, por lo que es crucial reportar cualquier anomalía para garantizar su uso seguro y efectivo.