¿Qué impacto tendrá el nuevo tratamiento para hipertensión arterial pulmonar?

La decisión se basa en el potencial de Winrevair para ofrecer una ventaja terapéutica significativa sobre las terapias existentes para HAP

Lizzette Vela

28/06/2024 2:37pm

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó la autorización del primer tratamiento de su clase para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos, Winrevair (sotatercept).

Esta aprobación, recomendada por el comité de medicamentos humanos (CHMP), permitirá la comercialización del fármaco en la Unión Europea. La decisión se basa en el potencial de Winrevair para ofrecer una ventaja terapéutica significativa sobre las terapias existentes para HAP.

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El esquema de Medicamentos Prioritarios (Prime) de la EMA apoyó este fármaco debido a su capacidad para mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes adultos con HAP cuando se combina con otras terapias específicas. La Comisión Europea deberá otorgar la autorización final para su comercialización. Esta recomendación marca un avance importante en el tratamiento de esta enfermedad crónica y debilitante.

Winrevair funciona mediante la inhibición de la señalización de activinas, regulando el crecimiento de las células de los vasos sanguíneos en los pulmones. Esto reduce el estrechamiento de los vasos sanguíneos y mejora los síntomas de HAP.

La EMA explicó que las proteínas llamadas activinas se adhieren a un receptor sobreactivo en pacientes con HAP, y sotatercept actúa como una copia de este receptor, evitando la activación excesiva.

La efectividad del fármaco en pacientes con hipertensión arterial pulmonar se demostró en estudios clínicos que midieron la capacidad de ejercicio de los pacientes. Los resultados mostraron mejoras significativas en la distancia que los pacientes podían caminar en seis minutos después de 24 semanas de tratamiento. Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor de cabeza, sangrado nasal y erupción cutánea.

La administración de Winrevair se realiza mediante una inyección subcutánea cada tres semanas. Los pacientes pueden autoadministrarse el medicamento o recibir asistencia de un cuidador o profesional de la salud. Esta forma de administración facilita el tratamiento continuo y regular de la HAP.

La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad rara que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes, limitando su actividad física debido a la alta presión arterial en los pulmones.

A pesar de las terapias disponibles, el pronóstico para pacientes con hipertensión arterial pulmonar a largo plazo sigue siendo pobre, con una alta tasa de mortalidad a cinco y siete años después del diagnóstico.