Vacuna Soberana pediátrica obtiene opinión favorable de Cofepris

Con el criterio del Comité de Moléculas Nuevas hacia el biológico, se da un paso más para su autorización en el uso de emergencia

El Ciudadano México

29/07/2023 7:58pm

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una opinión favorable para el uso de las vacunas Soberana 02 y Soberana PL en población pediátrica, informó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

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El CMN realizó un análisis de la información técnico-científica a las vacunas compuestas por una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2 (RBD), conjugado a toxoide tetánico y una proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD dimérico), respectivamente.

Con la opinión favorable hacia la vacuna se da un paso más para su autorización en el uso de emergencia.

El biológico fue elaborado por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba, el cual contó con la opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt).

La Cofepris precisa que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora; emite opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa la autorización final para uso de emergencia.